درباره آدوکانوماب داروی درمان آلزایمر - وبلاگ سمیه

به گزارش وبلاگ سمیه، آدوکانوماب داروی اصلی بیماری آلزایمر، توسط نهاد های نظارتی در ایالت متحده تایید شده است. شرکت دارویی آمریکایی بیوژن اعلام نموده است با داروی آدوکانوماب، می توان فرایند پیشرفت بیماری آلزایمر و زوال عقل را آهسته کرد. پژوهشگران می گویند که این دارو علت اصلی آلزایمر را که شایع ترین شکل زوال عقل است، هدف قرار می دهد.

به گزارش وبلاگ سمیه، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) پس از حدود 20 سال داروی جدید آلزایمر را تایید نموده است. شواهد قابل توجهی وجود دارد که نشان می دهد، آدوکانوماب پلاک های آمیلوئید بتا را در مغز کاهش می دهد. البته زمینه استفاده از داروی آدوکانوماب فعلا در بریتانیا فراهم شده و محتمل است تأیید این دارو توسط سازمان های نظارتی بریتانیا بیش از یک سال طول بکشد.

بااین وجود اداره غذا و داروی آمریکا همزمان با صدور مجوز استفاده از آدوکانوماب، از شرکت بیوژن خواسته است تا پژوهش علمی دیگری در خصوص فواید این دارو انجام دهد.

براساس گفته های این سازمان، مجوز آدوکانوماب در صورت عدم تائید کارایی آن در جریان این تحقیق ممکن است لغو گردد.

آدوکانوماب داروی مناسبی است؟

شماری از پزشکان متخصص اعصاب و پژوهشگران از این داروی جدید استقبال نموده اند. اما بعضی دیگر از پژوهشگران معتقدند که نتایج آزمایش های بالینی این دارو ناکافی است و قبل از تجویز باید تحقیقات بیشتری انجام گردد.

مقامات بیوژن گفته اند که شواهد، نشان دهنده سود شناختی است. چند متخصص آلزایمر که تجربه آن ها شامل مشاوره با شرکت بیوژن است، اخیراً نوشتند که آدوکانوماب با ایمنی کافی به استاندارد اثربخشی معنی دار دست می یابد.

دکتر رونالد پیترسون، متخصص بیماری آلزایمر، از موسسه پزشکی مایو کلینیک در استقبال از این دارو گفته است برای بیماران مبتلا به آلزایمر این خبر خوبی است، چون اولین دارویی است که می تواند روی سرعت پیشرفت این بیماری تأثیر بگذارد. ولی باید توجه داشت که این دارو بیماری را درمان نمی نماید. امید این است که بتواند سرعت پیشرفت بیماری را آهسته کند..

اما یک کمیته مشاوره سازمان غذا و دارو آمریکا با اکثریت قاطع مخالف گفته که داده ها نتوانستند به طور قانع کننده ای نشان دهند که آدوکانوماب افت شناختی را کند می نماید. همچنین دانشمندان دیگر و یک اندیشکده مستقل می گویند که آدوکانوماب منافع قانع کننده ای برای پیشی دریافت از خطرات ایمنی خود نشان نداده است.

دکتر لون اشنایدر، مدیر مرکز بیماری آلزایمر کالیفرنیا در دانشگاه کالیفرنیای جنوبی و یکی از بسیاری از محققان گفته اند که این دارو نباید تأیید گردد، زیرا شواهد قابل توجهی از اثربخشی نشان داده نشده است. آزمایشات آدوکانوماب. پتانسیل بسیار کمی وجود دارد که بتواند احتیاج های بیماران را رفع کند.

بااین حال FDA اعلام نموده اگر آزمایش ها نتوانند آثار آدوکانوماب را همانطور که در نظر گرفته شده نشان دهد، ممکن است این دارو از بازار خارج گردد.

معایب و محاسن داروی آدوکانوماب

پژوهشگران تا به امروز به نتیجه مشخصی درباره علت آلزایمر دست نیافته اند. اما این توافق گسترده وجود دارد که پلاک های مغزی که داروی آدوکانوماب آن ها را هدف قرار می دهد، فقط یک عامل در ایجاد بیماری است.

براس پژوهش های به دست آمده، داروی آدوکانوماب به پاک شدن پروتئین مربوط به آلزایمر به نام بتا- آمیلوئید از مغز یاری می نماید. آمیلوئید می تواند سبب ایجاد عوارضی، چون مسائل حافظه و تفکر، مشکل در برقراری ارتباط و گیجی می گردد.

سازمان غذا و داروی آمریکا گفته که آزمایش های بالینی این دارو که با نام تجاری آدوهلم فروخته خواهد شد، نشان داده است که می تواند این رسوبات را کاهش دادە و از پیشرفت علائم بالینی پیشگیری کند و از همین رو برای بیمار مبتلابه آلزایمر سودمند است.

البته پژوهشگران می گویند که این دارو برای بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف فراوری شده و علاوه بر تسکین علائم بیماری جهت کاهش سرعت پیشرفت بیماری آلزایمر قابل استفاده است.

با توجه گفته های دانشمندان داروی آدوکانوماب برای افراد مبتلا به زوال عقل شدید توصیه نمی گردد. همچنین این دارو در بعضی از آزمایش های اجرا شده دارای عوارضی نیز بوده است.

در خصوص گروهی از مبتلایان به مراحل اولیه آلزایمر که وجود پلاکت های آمیلوید بتا در مغز آن ها تشخیص داده شده بود. بعضی از آن ها پس از مصرف داروی آدوکانوماب دچار ورم مغز شدند که می تواند بسیار خطرناک باشد.

علاوه بر این، عوارض جانبی، از جمله اثرات خفیف مانند سردرد، سرگیجه و حالت تهوع هم در عده ای از این افراد مورد آزمایش گرفته، مشاهده شده است.

علاوه بر عوارض احتمالی دارو، نگرانی هایی هم درباره افزایش هزینه های درمانی بیماران آلزایمری ایجاد شدە است. بعضی از کارشناسان ادعا نموده اند که در ایالات متحده، هزینه هر یک از تزریق ها که هرماه به صورت وریدی تجویزی می گردد، در حدود 4312 دلار خواهد بود.

البته پژوهش ها درباره این دارو همچنان ادامه دارد.